Medimate

Stand van zaken december 2009

 
Ook in vingerprik bloed levert de Medimate Multireader betrouwbare resultaten.

Waar staan we nu 

 

Goed nieuws, we zijn geslaagd! We weten al enige maanden dat we in staat zijn met de Medimate Multireader betrouwbare lithiumwaarden op te leveren in serum en volbloed. We hebben nu aangetoond dat we dit ook kunnen in capillair (vingerprik) bloed. Uit analyse van de resultaten van het validatie onderzoek dat we in november en december 2009 uitvoerden blijkt dat we onze beoogde doelstelling van 10% of 0,1 mmol/l precisie met 95% betrouwbaarheidsinterval versus de vlamfotometer realiseren. Dit betekent dat onze apparatuur meetresultaten genereert die voldoende betrouwbaar zijn om het product in de markt te kunnen gaan uitzetten.

Alvorens we de onderzoeksfase helemaal kunnen afronden en ons kunnen gaan toeleggen op de introductie van ons systeem in de markt moeten we nog wel een paar hobbels nemen: de houdbaarheid van de chips is nu nog maar 1-2 weken en dat is te kort en we worden nog geconfronteerd met te veel foutmeldingen, hetgeen betekent dat het systeem geen lithiumwaarde vrijgeeft  maar vraagt om een nieuwe  meting. Kortom het duurt nog even voor we full speed de markt in kunnen gaan, maar we hopen in januari toch wel de eerste apparaten uit te kunnen gaan zetten om zo meer ervaring met ons systeem op te kunnen doen.  

Ondertussen is de meter door Kema goedgekeurd op de criteria voor EMC (Electro magnetische comptabiliteit) en elektronische veiligheid. Nu ook de vingerpriktest positief is afgerond hebben we de officiële CE-certificering ingang gezet, zodat we onze producten ook mogen aanbieden voor gebruik door "leken".
  

Wat zijn de volgende stappen

Prioriteit ligt in de verbetering van de houdbaarheid en vermindering van uitval. Ook gaan we aan de gang met de voorbereiding van een meerjarig onderzoek met onze lithium meter dat in de loop van 2010 gestart gaat worden door het Trimbos Instituut. Dit onderzoek, dat wordt gefinancierd door Achmea, is er opgericht in kaart te brengen wat de positieve en negatieve effecten zijn van het zelf monitoren van de lithium spiegel door Bipolaire lithiumgebruikers.

Ook zullen op beperkte schaal meters en chips ter beschikking worden gesteld aan een aantal psychiaters, zodat we ervaring op kunnen doen met het meten van lithium in de dagelijkse praktijk.

We kijken dan ook vol verwachting uit naar 2010, het jaar dat onze lithium meter officieel in de markt zal worden geïntroduceerd.

Met vriendelijke groet,

Huub Maas, Arjan Floris, Steven Staal en Marian Tellegen